Tessium recauda 60 millones de euros para reparar nervios sin suturas

Tisium recauda 60 millones de euros para llevar el único sistema de reparación de nervios sin suturas aprobado por la FDA al quirófano de EE. UU. Paris MedTech quiere cambiar la aguja del cirujano por un poco de pegamento fotopolimerizable.

Para un nervio cortado, la reparación estándar apenas ha cambiado a lo largo de las décadas. Un cirujano cose los dos extremos rotos bajo un microscopio. Con suerte, la aguja no dañará el tejido que debe reparar. Los resultados varían. Un metaanálisis reciente encontró que sólo el 54% de los pacientes recuperan una función significativa después de la cirugía.

Tessium, con sede en París, cree que hay una manera mejor. MedTech acaba de cerrar un paquete de financiación de 60 millones de euros. Cash llevará su sistema sin suturas a los quirófanos de Estados Unidos. Allí ya se vende su primer producto.

contrato

El dinero viene en dos partes. La primera es una ronda Serie D2 de 30 millones de euros, que se completó a finales de 2025. Un inversor familiar estadounidense no revelado lideró la ronda. También participaron nuevas oficinas familiares, personas adineradas y patrocinadores existentes.

El segundo se presenta en forma de una línea de crédito de hasta 30 millones de euros del Banco Europeo de Inversiones. Se trata de tres tramos de 10 millones de euros. Cada nivel depende de hitos comerciales, clínicos y financieros. El acuerdo es mixto y de riesgo. Tisium espera retirar el primer tramo antes de finales de junio.

Este aumento eleva la financiación total de la empresa desde 2013 a más de 200 millones de euros. Cathay Health lideró su ronda anterior, una Serie C de 50 millones de euros, en 2024 el inversor francés en ciencias biológicas Sofinova también la respaldó.

¿Por qué la aguja es un problema?

La cirugía de nervios es una tarea delicada. El tejido es blando y cada punto es una pequeña herida. Si se introduce una aguja a través de un nervio, se corre el riesgo de dejar cicatrices en las fibras que necesitan volver a crecer. Debido a esto, la recuperación suele ser baja.

El tono del Tesio es dejar de penetrar los nervios. Su producto estrella, COAPTIUM CONNECT, encaja en una pequeña cámara impresa en 3D alrededor de dos extremos aislados sin penetrarlos. Luego, el cirujano aplica un polímero líquido alrededor de la articulación y lo fija firmemente con un lápiz de luz azul. El sello mantiene el nervio en su lugar mientras sana. El dispositivo se desintegró durante los meses siguientes, sin dejar nada atrás.

El material es el verdadero activo de la empresa. El tisio se denomina polímero biomórfico programable. El pegamento sintético no contiene tejido humano ni animal, a diferencia de los productos de la competencia que dependen de donantes. En teoría, la plataforma se puede ampliar para realizar diversas reparaciones.

Evidencia hasta el momento

Los signos clínicos son pequeños pero interesantes. En un estudio de 12 pacientes sobre lesiones del nervio digital, todos los participantes recuperaron el movimiento completo. Ninguno informó dolor un año después de la cirugía. Sobre esa base, COAPTIUM CONNECT obtuvo la aprobación De Novo de la FDA y comenzó a venderse en los EE. UU. en noviembre de 2025.

Este, dice la compañía, es el único sistema de reparación de nervios sin suturas de su tipo aprobado por la FDA. Esa afirmación es el corazón del argumento de venta. Por eso los inversores apostarían por un dispositivo con una trayectoria tan corta.

De un laboratorio del MIT al quirófano

El tesio existe desde hace un tiempo. Fue cofundada en 2013 por Christophe Bansel y Maria Pereira. Pereira descubrió el polímero central mientras hacía un doctorado en el programa del MIT Portugal. Trabajó en los laboratorios de Robert Langer y Jeffrey Karp. La empresa tiene su sede en París, una oficina estadounidense en Cambridge, Massachusetts, y una fábrica en Ron, en el norte de Francia.

"Ahora estamos ejecutando nuestra transformación hacia una empresa de tecnología médica en fase comercial", afirmó Christoph Bansel, director ejecutivo y cofundador. Esta larga gestación es típica de los dispositivos médicos, donde los reguladores se mueven lentamente y tardan años en demostrarlo. Esto también explica la magnitud de este aumento. Tisium ya no intenta innovar. Intentando venderlo.

Un mercado saturado y en crecimiento

Las recompensas son cada vez mayores. Se estima que el valor de mercado mundial de los dispositivos de reparación de nervios periféricos será de aproximadamente 13.400 millones de dólares en 2025. Podría crecer hasta 30.500 millones de dólares en 2033, con un crecimiento de alrededor del 15% al ​​año. Los casos de traumatismos están aumentando y los cirujanos recurren a reparaciones suaves y absorbibles.

El tesio no se quedará solo. La empresa estadounidense Axogen domina hoy, con un valor de mercado de alrededor de 1.670 millones de dólares. Su injerto de nervio principal recibió la aprobación total de productos biológicos de la FDA en diciembre de 2025. Integra Lifesciences tiene una sólida posición en envolturas y conductos nerviosos. Sin embargo, ambos dependen del material donado y ambos aún requieren puntos para completar el trabajo. La apuesta de Tessium es que los cirujanos preferirán una prótesis que nunca toque el interior de un nervio.

Dinero del paciente europeo

El marco del acuerdo dice algo sobre la tecnología médica europea. El BEI se ha convertido en un patrocinador habitual de las empresas de tecnología profunda y de salud de la región. Recientemente asignó fondos a empresas que trabajan en protección del cerebro y medicamentos contra el cáncer. Su efectivo permite ganar tiempo sin obligar a una startup a pagar grandes cantidades de capital.

Esto es importante porque la financiación de la tecnología médica es escasa en Europa y los inversores quieren pruebas comerciales cuanto antes. Un préstamo vinculado a un hito de un prestamista público ayuda a cerrar la brecha entre la primera aprobación y los ingresos reales. Tisium sigue un camino que han seguido otros dispositivos compatibles con EIB. La irlandesa NeuroMod ha añadido capital a un préstamo de riesgo del BEI para financiar su tratamiento del tinnitus.

También es parte de un impulso francés más amplio hacia las clínicas estadounidenses. Otras empresas de tecnología médica del país están dando el mismo salto. Esto incluye HeartFocus, cuyas imágenes cardíacas mediante IA persiguen el mismo mercado estadounidense.

Los próximos 18 meses

La ciencia lo demuestra. La pregunta difícil es comercial. ¿Puede una startup europea crear una fuerza de ventas en Estados Unidos lo suficientemente rápido como para ganarse la lealtad de los cirujanos? Axogen está ocupado introduciendo sus nuevos productos aprobados en el mismo quirófano.

También hay una tubería para alimentar el tesio. Su dispositivo de reparación de hernias, ECLIPSIUM, obtuvo la autorización de investigación de la FDA en septiembre de 2025. También completó el registro europeo para obtener la marca CE. La plataforma de polímero se extiende hasta el techo cardiovascular. Cada nuevo uso es otra prueba costosa.

En otras palabras, 60 millones de euros no tienen por qué durar para siempre. Un dispositivo de limpieza debe durar lo suficiente para convertirse en un hábito en el quirófano. La única pregunta que importa ahora es si los cirujanos utilizan pegamento para las agujas.