Biomix de Múnich cierra 30 millones de euros para desarrollar productos bacterianos vivos
La empresa Munich TechBio está desarrollando un producto bacteriano vivo diseñado para estimular las respuestas de inhibidores de puntos de control inmunológico en melanoma avanzado, con un estudio de fase 1B previsto para 2027.
mbiomics GmbH, una empresa de tecnología con sede en Múnich que desarrolla terapias basadas en microbiomas, ha completado su tercera y última ronda de financiación Serie A, recaudando un total de 30 millones de euros.
El último tramo de 12 millones de euros fue proporcionado por los inversores existentes MIG Funds y Bayern Capital y marca el final de una ronda que comenzó en marzo de 2023.
El capital financiará dos prioridades a corto plazo: fortalecer el paquete de datos farmacológicos elegible para IND para el candidato principal MBX-116 de la compañía y acelerar el desarrollo de fabricación de grado GMP necesario para producirlo a la escala clínica requerida para las pruebas en humanos. El objetivo es un estudio de fase 1B en melanoma avanzado de segunda línea, cuyo inicio está previsto para 2027.
"Si bien se comprende bien el potencial clínico del microbioma intestinal, convertir terapias basadas en microbiomas en un producto escalable sigue siendo un desafío de ingeniería importante". Dijo el Dr. Johannes B. Wohrstein, director ejecutivo y cofundador de BioMix.
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"En MBiomics, estamos abordando este desafío mediante el desarrollo de una tecnología completa para el diseño, análisis, detección y producción de consorcios microbianos complejos".
En Munich 2020 Wohrstein, el Dr. Marcus Rinneker y la Dra. Fundada por Laura Figula, Biomix se encuentra en la intersección de la microbiología, el diseño de fármacos impulsado por IA y la medicina de precisión.
Su categoría de productos principal son los productos bioterapéuticos vivos (LBP), terapias orales compuestas de combinaciones definidas de cepas bacterianas vivas, entregadas en un formato de grado farmacéutico.
Las diferencias con las intervenciones de microbioma de generaciones anteriores son importantes: los trasplantes de microbiota fecal (FMT) han demostrado eficacia clínica en múltiples afecciones, pero son inherentemente variables, no estandarizados y difíciles de ampliar. La plataforma de mbiomics está diseñada para reemplazar la variabilidad empírica de FMT con productos reproducibles y diseñados racionalmente.
La plataforma combina diseño de consorcios impulsados por inteligencia artificial y aprendizaje automático, tecnología analítica de alta resolución patentada y capacidades de detección y cocultivo de grandes consorcios.
La capa de IA se utiliza no sólo para identificar cepas bacterianas candidatas, sino también para diseñar combinaciones específicas, consorcios, que probablemente produzcan un efecto terapéutico definido en una población de pacientes definida.
Este enfoque para el diseño de consorcios racionales en lugar de probióticos de cepa única o trasplantes empíricos es donde la biomezcla representa un cambio radical con respecto a lo que existía antes.
El principal objetivo clínico de la mbiómica, MBX-116 como terapia conjunta junto con inhibidores de puntos de control inmunitarios en el melanoma avanzado de segunda línea, se basa en una base de evidencia clínica bien establecida pero aún en desarrollo.
El microbioma intestinal modula el sistema inmunológico a través de múltiples mecanismos: el metabolismo microbiano, incluidos compuestos derivados de ácidos grasos de cadena corta y triptófano, regula la activación de las células inmunitarias, la actividad de las células dendríticas y el desarrollo de células T reguladoras, lo que en conjunto determina si el sistema inmunológico genera una respuesta antirrespuesta lo suficientemente fuerte.
Clínicamente, la relación entre la composición del microbioma y la respuesta al inhibidor de puntos de control se ha documentado en varios estudios. Un ensayo histórico realizado por Routy et al. Se ha demostrado que el FMT de donantes que responden a ICI mejora significativamente a los pacientes con melanoma refractario, con tasas de respuesta objetiva que alcanzan el 65 % en algunas cohortes.
Por el contrario, los pacientes que recibieron antibióticos de amplio espectro dentro de los 30 días posteriores al inicio de la terapia con inhibidores de puntos de control, que alteran el microbioma intestinal, mostraron consistentemente peores resultados en múltiples tipos de tumores.
incluyendo ciertos taxones bacterianos Ackermansia muciniphila y Faecalibacterium prasnitziiLos ICI repetidos se han caracterizado por estar enriquecidos en los respondedores y asociados mecánicamente con una mayor actividad de las células T efectoras.
El total de 30 millones de euros es relativamente modesto para los estándares de la ronda biotecnológica preclínica tardía, pero MBiomics es una empresa en etapa IND: todavía está completando el paquete de datos farmacológicos requerido para presentar una solicitud de nuevo medicamento en investigación ante los reguladores.
El objetivo de la prueba de la Fase 1B de 2027 le da a la empresa aproximadamente 18 meses a partir de ahora para presentar un IND y comenzar la prueba, un cronograma alcanzable para una empresa en esta etapa si las GMP se integran en el cronograma de fabricación.
Fuera de la oncología, la embiomica describe una amplia gama de terapias basadas en microbiomas dirigidas a indicaciones, incluidas enfermedades autoinmunes y neurodegenerativas, donde las conexiones del eje intestino-cerebro y del eje intestino-inmune han aumentado el interés de investigación, pero donde aún no se ha alcanzado el desarrollo de un dolor lumbar de grado terapéutico.
El hecho de que las empresas sigan estas indicaciones de forma independiente o en asociación probablemente dependerá de los resultados de los ensayos sobre melanoma.
