FDA advierte peligro de medicamentos sin autorización sanitaria
Productos importados de India y otros países, algunos promocionados para hacer crecer las caderas, abrir el apetito o aclarar la piel, se venden en quioscos de la avenida Duarte de José Martí de París y en tiendas del mercado conocido como Pequeño Haití.
Panorama Nacional. – Apetamin, Desyrel, Calpitone, Avec Multivitamin y Dr. Ico es un producto que contiene ciproheptadina, y se comercializa en establecimientos informales de República Dominicana a pesar de las advertencias emitidas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y autoridades sanitarias europeas sobre los riesgos asociados a su consumo, según una investigación de un periodista de VTV. 32, conducido por la periodista Odalis Castillo.
Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y la Autoridad Sanitaria Europea, la ciproheptadina es un antihistamínico utilizado para tratar las alergias y cuyo efecto secundario es el aumento del apetito. Aunque su uso debe ser dirigido y supervisado por un médico, estudios han documentado cómo este ingrediente activo se promociona como fórmula para “ganar masa muscular”, “hacer crecer los glúteos”, “levantar los glúteos” o lograr resultados visibles en tan solo tres o cuatro días.
La investigación fue un paso más allá y llegó directamente a la agencia encargada de monitorear las drogas vendidas en República Dominicana. Tras un pedido de verificación oficial realizado por Todo la Verdad, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos para la Salud (DIGEMAPS) informó que no se encontraron registros sanitarios, registros industriales ni autorizaciones de comercialización relacionados con Apetamin ni con los otros diez productos examinados en esta investigación, hallazgo que plantea serios interrogantes sobre el origen, control y venta en el mercado de estas sustancias.
La venta de estos productos se detectó especialmente en negocios dominados por comunidades de nacionales haitianos, en quioscos de la Avenida Duarte y en París, en mercados conocidos como José Martí y el Pequeño Haití.
Las investigaciones han demostrado que el problema va más allá de la medicina. En el mismo establecimiento se venden pastas de dientes, cremas aclaradoras, aceites capilares y otros productos cosméticos cuyos envases plantean dudas sobre su origen y legitimidad. Muchos están etiquetados exclusivamente en francés, fabricados para mercados africanos o francófonos, y no muestran evidencia visible de registro sanitario dominicano, situación que expone a los consumidores a productos cuyo control y regulación es difícil de verificar.
Las investigaciones arrojaron un producto más sutil: fosfato de sodio inyectable. El fármaco fue adquirido por un miembro del equipo de producción de Todo La Verdad en un establecimiento informal por sólo 50 pesos, sin solicitar receta médica ni verificar la identidad ni el estado de salud del comprador.
Es un medicamento especializado que, según los expertos, está destinado principalmente a entornos hospitalarios y requiere supervisión profesional para su administración.
Advierte contra el uso de fosfatos
Karen Tamariz, experta en farmacovigilancia, advirtió sobre los riesgos que implica comercializar este tipo de productos fuera de los canales autorizados.
«El fosfato de sodio es un fármaco de alto riesgo que se utiliza mucho, por ejemplo, en pacientes con sepsis. En hospitales se utiliza en formulaciones de nutrición parenteral. Simplemente no debería estar ahí; Ningún medicamento podrá, independientemente del riesgo, venderse fuera de una farmacia. Ninguna medicina."
La facilidad con la que se puede obtener este producto muestra debilidades en los controles sobre la comercialización informal de medicamentos y plantea interrogantes sobre los riesgos que los consumidores pueden enfrentar con productos no certificados.
Los pediatras advierten de los riesgos
Mientras en circuitos informales se siguen vendiendo medicamentos y otros productos destinados al consumo humano, el pediatra Marcos Díaz lanzó una alerta a las autoridades sanitarias para inspeccionar estos puntos de comercialización y determinar qué es lo que realmente se vende. El experto sostuvo que cualquier actividad comercial no debe poner en peligro la salud de la población, especialmente de los niños, y llamó a reforzar la vigilancia en estos establecimientos.
Los estudios vinculan la apetamina con el daño hepático
Los datos recopilados por la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos (NLM), considerada la biblioteca médica más grande del mundo, incluyen un caso clínico publicado en una revista científica que documenta una lesión hepática grave asociada al consumo de este producto, incluido un caso de hepatitis inducida por fármacos. Esto refuerza las preocupaciones de expertos y autoridades sanitarias sobre los riesgos potenciales asociados al uso de sustancias comercializadas como estimulantes del apetito sin la debida supervisión médica.
CBP incautó un cargamento de anfetaminas en Baltimore
El 5 de febrero de 2023, agentes de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) de Estados Unidos y funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Baltimore confiscaron un envío del producto, valorado en 688.000 dólares, al considerarlo un suplemento estimulante del apetito potencialmente dañino. Esta acción demuestra el nivel de preocupación que mantienen las autoridades estadounidenses sobre la distribución y comercialización de este producto.
Francia restringe la ciproheptadina
Desde el 10 de julio de 2024, la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha ordenado que el fármaco sólo pueda adquirirse con receta médica, tras detectar que se abusa de él para estimular el apetito y ganar peso con fines estéticos. Esta decisión fue respaldada por expertos que advirtieron sobre posibles efectos adversos, entre ellos somnolencia, palpitaciones cardíacas, estreñimiento e incluso daño hepático.
Se han identificado otros productos.
La investigación también identificó la comercialización de productos cosméticos con promesas de aclaramiento acelerado de la piel, como Turmeric Oil Super Whitening Oil y CT+ Clear Therapy Extra Lightening Lotion, cuyas etiquetas mostraban mensajes como “10 días” o “Super Whitening” sin brindar información clara sobre su aprobación para su venta en el mercado dominicano.
Otro hallazgo incluye la venta de productos dentales y cosméticos importados sin representación local identificable, así como aceites y preparaciones para el cabello con trazabilidad limitada, lo que dificulta la determinación de responsabilidad en caso de efectos adversos o quejas de los consumidores.
