La FDA de EE. UU. renueva la aprobación de IQOS como producto con menor riesgo de exposición que los cigarrillos
El sistema IQOS produce aerosoles con niveles sustancialmente más bajos de componentes dañinos y potencialmente dañinos que el humo del cigarrillo. (Foto: PMI)
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ACN, SANTO DOMINGO.- La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la renovación de la aprobación del pedido de Producto de Tabaco de Riesgo Modificado (MRTP) para dos versiones del dispositivo IQOS y tres variantes de sus consumibles. Es uno de los sustitutos de los cigarrillos producidos y comercializados por Philip Morris International (PMI).
Esta renovación permite a PMI compartir información sobre la reducción de la exposición con adultos estadounidenses mayores de 21 años que consumen productos de tabaco tradicionales, como cigarrillos combustibles.
La agencia concluyó que la renovación de la aprobación de IQOS y su producto de consumo como producto de tabaco de riesgo modificado es apropiada para la promoción de la salud pública y se espera que beneficie a la salud pública en su conjunto, considerando tanto a los usuarios actuales de productos de tabaco como a aquellos que no los utilizan.
Según un comunicado, al emitir la orden de renovación MRTP para IQOS, la FDA reafirmó que "la evidencia científica disponible, sin necesidad de estudios epidemiológicos a largo plazo, tiene un potencial razonable para una reducción sustancial y mensurable de la morbilidad o mortalidad entre los consumidores de tabaco".
La solicitud MRTP más reciente de PMI contiene amplia evidencia científica que indica que el sistema IQS produce aerosoles con niveles sustancialmente más bajos de componentes dañinos y potencialmente dañinos que el humo del cigarrillo. Aunque ningún producto de tabaco está libre de riesgos, un creciente conjunto de datos del mundo real, incluso de mercados como el Japón, indica que la disponibilidad de productos de tabaco calentados está asociada con reducciones significativas en el consumo de cigarrillos convencionales.
"Como la única empresa en los EE. UU. que obtuvo y mantiene con éxito la aprobación MRTP para productos de tabaco calentado, confiamos en que nuestras alternativas con base científica pueden ayudar a los fumadores adultos a dejar los cigarrillos convencionales.» dijo Stacey Kennedy, directora ejecutiva de PMI EE. UU. "Esta decisión de la FDA refleja tanto la sólida base científica detrás de IQOS como nuestro compromiso continuo de ofrecer de manera responsable opciones libres de humo a los consumidores adultos.»
IQOS fue el primer dispositivo electrónico para calentar tabaco aprobado a través del proceso MRTP de la FDA en 2020, y desde entonces se han autorizado diferentes versiones del sistema tanto para comercializar como para incluir mensajes de riesgo modificados.
Los dispositivos electrónicos que calientan tabaco, como IQOS, se diferencian de otros productos como los cigarrillos electrónicos o los cigarrillos tradicionales porque calientan el tabaco sin quemarlo, reduciendo significativamente la formación de sustancias químicas nocivas producidas por la combustión.
IQOS lleva 8 años disponible en el mercado dominicano, con más de 9 mil usuarios al año. Recientemente lanzaron su última versión Iluma i en el mercado local.
Desde 2008, PMI ha invertido más de $16 mil millones en todo el mundo para desarrollar, respaldar científicamente y comercializar productos innovadores sin humo para adultos que de otro modo continuarían fumando cigarrillos combustibles con el objetivo de eliminar por completo las ventas de cigarrillos.
Para leer más sobre la aprobación más reciente de la FDA, visite este enlace.
Philip Morris International: un líder mundial en un futuro libre de humo
Philip Morris International es una empresa líder internacional en productos de consumo que trabaja activamente por un futuro libre de humo y desarrolla una cartera de productos a largo plazo para incluir productos fuera de los sectores del tabaco y la nicotina. La cartera de productos actual de la empresa se compone principalmente de cigarrillos y productos sin humo, incluidos dispositivos para calentar tabaco, cápsulas de nicotina y vaporizadores electrónicos. Nuestros productos sin humo están disponibles en más de 105 mercados y, al 31 de diciembre de 2025, más de 43 millones de consumidores adultos en todo el mundo utilizaron las estimaciones del PMI, muchos de los cuales dejaron de fumar o redujeron significativamente su uso.
El negocio sin humo representa el 41,5% de los ingresos netos totales de PMI para el año fiscal 2025. Desde 2008, PMI ha invertido más de $16 mil millones en el desarrollo, la validación científica y la comercialización de productos innovadores sin humo para adultos que de otro modo continuarían fumando por completo. Esto incluye el desarrollo de capacidades de evaluación científica de clase mundial, particularmente en toxicología de sistemas preclínicos, investigación clínica y conductual, así como investigación poscomercialización.
Después de una rigurosa revisión científica, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la comercialización de los productos General Snus y las bolsas de nicotina ZYN de Swedish Match, así como las versiones de dispositivos y productos de consumo IQS de PMI, según corresponda para proteger la salud pública; Esta es la primera aprobación de este tipo en sus respectivas categorías.
IQOS y las versiones de consumibles y dispositivos de snus generales también lograron la primera aprobación de la FDA como producto de tabaco peligroso modificado. Con una base sólida y una amplia experiencia en ciencias de la vida, PMI tiene ambiciones a largo plazo de expandir el espacio del bienestar. Las referencias a "PMI", "nosotros", "nos" y "nuestro" se refieren a Philip Morris International Inc. y sus subsidiarias. Para obtener más información, visite www.pmi.com y www.pmiscience.com.
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