Onward Medical recauda 40,6 millones de euros para avanzar en su implante de estimulación de la médula espinal
La empresa de neurotecnología de Eindhoven está utilizando el dinero para financiar su ensayo fundamental Empower BP, que prueba si su sistema implantable ARC-IM® puede tratar la inestabilidad de la presión arterial después de una lesión de la médula espinal, al tiempo que amplía el lanzamiento comercial de su sistema de terapia externa ARC-EX®, ya autorizado. La pista de efectivo ahora se extiende hasta el primer trimestre de 2028.
médico delantero El 16 de abril de 2026, la empresa de neurotecnología con sede en Eindhoven anunció que había recaudado 40,6 millones de euros en ingresos brutos a través de una colocación privada acelerada de creación de cartera con inversores institucionales.
La transacción cuenta con una inversión de 25 millones de euros EQT Ciencias de la vidaSólo con la participación adicional de inversores a largo plazo y especialistas del sector. Se emitieron un total de 13.520.254 nuevas acciones ordinarias a 3,00 euros por acción.
Las acciones de la Compañía cotizan en Euronext Bruselas, Amsterdam y París bajo el símbolo ONWD, en el OTCQX con el ADR estadounidense como ONWRY.
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ONWARD está asignando los ingresos a cuatro usos: 40% para el desarrollo del sistema implantable en investigación ARC-IM®, incluidos estudios clínicos y trabajo regulatorio; 30 % para ampliar las ventas y las actividades comerciales del sistema ARC-EX® en los Estados Unidos, Europa y otros mercados seleccionados; 20% hacia funciones administrativas y de calidad; y 10% para capital de trabajo, fines corporativos generales y servicio de deuda existente.
Combinado con el efectivo existente, el aumento extiende la pista de la compañía hasta el primer trimestre de 2028, suponiendo que no haya ningún retiro de su línea de deuda.
Los dos productos centrales de este crecimiento representan fases sucesivas del programa clínico de la empresa. El sistema ARC-EX®, una terapia de estimulación de la médula espinal externa no invasiva, ya ha sido autorizado comercialmente en los Estados Unidos y Europa.
Proporciona estimulación eléctrica a la médula espinal a través de electrodos de superficie, activando circuitos neuronales debajo de la lesión para mejorar la función motora voluntaria.
El sistema ARC-IM® profundiza aún más el mismo principio terapéutico: es un dispositivo implantable que proporciona estimulación directa, que luego se espera que proporcione un tratamiento más preciso y eficaz con diversas indicaciones, incluida la inestabilidad de la presión arterial, la función de la vejiga y la interfaz cerebro-computadora y la IA, un movimiento de relajación impulsado por el pensamiento.
El ensayo fundamental Empower BP, que ahora se encuentra en fase inicial de uso de fondos de desarrollo, está investigando la capacidad de ARC-IM® para tratar la hipotensión ortostática y la disreflexia autonómica, afecciones peligrosas de la presión arterial que se encuentran entre las complicaciones secundarias más debilitantes de la lesión de la médula espinal.
El ensayo recibió la aprobación de la exención de dispositivos en investigación de la FDA en agosto de 2025. Es el estándar de oro para ensayos fundamentales de dispositivos médicos aleatorizados, doble ciego y controlados de forma simulada, y se espera que involucre a aproximadamente 20 centros líderes de investigación neuroquirúrgica y de neurorrehabilitación en Francia, Canadá, EE. UU., Spa y EE. UU.
El primer participante se inscribió e implantó en el primer trimestre de 2026 en el Hospital Craig en Denver, Colorado, y ahora hay 10 sitios que están reclutando activamente.
ONWARD posee 10 designaciones de Dispositivo innovador de la FDA de EE. UU., un estado otorgado a dispositivos que brindan tratamientos más efectivos para afecciones graves para las que no hay alternativas suficientes.
Esta designación acelera el proceso de revisión de la FDA y proporciona una interacción más frecuente con la agencia durante el desarrollo.
El director ejecutivo Dave Marver describió el crecimiento como una validación tanto de la trayectoria comercial de ARC-EX® como del potencial clínico de ARC-IM®:
"El firme apoyo de EQT y otros inversores de alta calidad subraya la rápida adopción del sistema ARC-EX® y valida nuestra transición exitosa a una empresa a escala comercial".
Stifel Europe Securities SAS actuó como único coordinador global, mientras que Bank DeGruff Pieterkamm SA/NV actuó como colocador conjunto con Stifel.
Se espera que las nuevas acciones coticen el 20 de abril de 2026. La Compañía, EQT y ciertos miembros de la junta directiva acordaron un bloqueo de acciones de 90 días.
