HexemBio recauda 10,4 millones de dólares para la terapia de rejuvenecimiento con células madre


Berkeley Biotech apoya un enfoque revelado por la naturaleza que recrea el entorno embrionario en el que se forman por primera vez las células madre sanguíneas, en lugar de reprogramar química o genéticamente las células envejecidas. Su programa principal se centra en el trasplante de médula ósea en casos de cáncer de la sangre y ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA.
HexemBio ha lanzado públicamente un Ronda inicial de 10,4 millones de dólares Dirigido por Draper Associates con la participación de SOSV, Seraphim y otros inversores. La compañía con sede en Berkeley y Nueva York está desarrollando lo que describe como la primera terapia de regeneración de células madre sanguíneas construida alrededor de una plataforma llamada saco vitelino humano sintético.
En lugar de editar o reprogramar químicamente células madre hematopoyéticas envejecidas, la tecnología coloca temporalmente las propias células del paciente en una versión recreada del entorno de desarrollo en el que las células madre sanguíneas aparecieron por primera vez en el embrión y luego las devuelve mediante una infusión intravenosa estándar.
Las células madre hematopoyéticas se encuentran en lo profundo de la médula ósea y dan origen a todas las células sanguíneas e inmunitarias del cuerpo humano. Su disminución con la edad está relacionada con sistemas inmunológicos debilitados, inflamación crónica y una mayor susceptibilidad a enfermedades como el cáncer de sangre y la neurodegeneración.
Los intentos anteriores de revertir este declive generalmente han involucrado la reprogramación de factores de transcripción, el tratamiento con citocinas o la edición de genes, enfoques que pueden llevar a las células a un estado inestable o conllevar riesgos de seguridad, evitando el enfoque de Hexembio.
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El saco vitelino humano sintético recrea el microambiente que produce las primeras células madre sanguíneas del cuerpo durante el desarrollo embrionario temprano. El trabajo fundamental que respalda la plataforma fue publicado en Nature en febrero de 2024 por un equipo dirigido por Moe Ibrahimkhani de la Universidad de Pittsburgh, con Samira Kiani y Joshua Hyslop entre los autores. Los tres son ahora cofundadores de HexemBio.
El principal programa clínico de la empresa se centra en el trasplante de médula ósea en pacientes con cánceres de la sangre, incluida la leucemia mieloide aguda y la leucemia linfoblástica aguda.
HexemBio recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para esta indicación en julio de 2025 y completó la reunión previa a la IND de la FDA en enero de 2026. Los primeros ensayos en humanos están previstos para 2027.
Las estrategias regulatorias se centran en los resultados de los trasplantes de médula ósea porque el envejecimiento en sí no se reconoce actualmente como una indicación regulatoria, una limitación que ha determinado la forma en que muchas empresas biotecnológicas relacionadas con la longevidad han dado forma a sus primeros programas clínicos.
El equipo fundador abarca el MIT, UC Berkeley, Harvard e Y Combinator. Gabriel Levesque Tremblay, ex fundador de YC y postdoctorado de UC Berkeley, se desempeña como director ejecutivo. Samira Kiani, ganadora del Premio Presidencial de Carrera Temprana y formada en el MIT, es la CTO.
Mo Ibrahimkhani, inventor de la tecnología subyacente y pionero en biología sintética del desarrollo, es el CSO. Joshua Hislop, cuyo trabajo doctoral contribuyó directamente a la publicación de Nature, dirige la plataforma de inteligencia artificial de la compañía, que incluye herramientas patentadas llamadas YolkGPT y YolkScore. Samet Yildirim, exfundador de YC con experiencia en desarrollo de fármacos en Boehringer Ingelheim, es el director comercial.
El consejo asesor incluye a Robert S. Langer, profesor del Instituto del MIT y cofundador de Moderna, quien llamó al método “es fundamentalmente diferente de la reprogramación de factores de transcripción o la edición de genes y dijo que los datos preliminares eran "muy convincentes".
Los asesores adicionales incluyen a Peter Burton Hutt, ex asesor principal de la FDA y actual miembro de la junta directiva de Moderna; Joan Kurtzberg, de la Universidad de Duke, uno de los principales médicos de trasplante de médula ósea de Estados Unidos; David Harris, fundador del primer banco público de sangre de cordón umbilical de Estados Unidos; Felipe Sierra, exdirector de la División de Biología del Envejecimiento del NIH; Jens Nielsen, director ejecutivo del Instituto de Bioinnovación; y George Church, profesor de genética en la Facultad de Medicina de Harvard y cofundador de Colossal Biosciences.
La financiación inicial se utilizará para completar estudios con capacidad IND y fabricación GMP antes del objetivo de prueba de 2027..



